| Proje Ekibi |
Dr. Öğr. Üyesi Muammer KARAKAYALI
Kafkas Üniversitesi, Türkiye Projedeki Rolü: Araştırmacı |
| Proje Türü | Diğer Uluslararası Kurum ve Kuruluşlar |
| Proje No | - |
| Proje Konusu | RE-DUAL PCI çalışması, PCI uygulanan ve atriyal fibrilasyonu olan hastalarda dabigatran içeren ikili antitrombotik tedavi rejiminin kullanımını, varfarin içeren üçlü antitrombotik tedavi kullanımıyla karşılaştırmak için gerçekleştirilmiştir. 21 Temmuz 2014 ile 31 Ekim 2016 tarihleri arasında 41 ülkedeki 414 tesiste toplam 2725 hastaya randomizasyon uygulandı. Birincil son nokta, Uluslararası Tromboz ve Hemostaz Derneği (ISTH) tarafından olaya kadar geçen zaman analizinde tanımlandığı üzere, ilk büyük veya klinik olarak anlamlı majör olmayan kanama olayıydı. Ana ikincil son nokta, tromboembolik olayların (miyokard enfarktüsü, felç veya sistemik emboli), ölümün veya planlanmamış revaskülarizasyonun (PCI veya koroner arter baypas greftleme) bileşik etkililik son noktasıydı. Diğer ikincil son noktalar arasında tromboembolik olayların veya ölümün birleşik son noktasının yanı sıra bireysel tromboembolik olaylar ve kesin stent trombozu yer alıyordu. Tüm klinik son nokta olayları, üyelerinin tedavi görevlerinden haberi olmayan bağımsız bir komite tarafından karara bağlandı. Alt grup analizleri ana alt gruplar genelinde planlandı. RE-DUAL PCI çalışması, PCI geçiren atriyal fibrilasyonu olan hastalar arasında, dabigatran (günde iki kez 110 mg veya 150 mg) artı bir P2Y12 inhibitörü (klopidogrel veya tikagrelor) ile iki farklı tam doz antikoagülasyon tedavisi rejiminin sonuç verdiğini göstermiştir. varfarin ile üçlü tedaviyle elde edilen riskten önemli ölçüde daha düşük olan majör veya klinik olarak anlamlı majör olmayan kanama olayları riskinde; ek olarak dabigatran ile ikili tedavi, tromboembolik olaylar, ölüm veya planlanmamış revaskülarizasyondan oluşan bileşik etkinlik son noktaları açısından varfarin ile üçlü tedaviden daha aşağı değildi. |
| Proje Durumu | Tamamlandı |
| Başlangıç Tarihi | 14-09-2014 |
| Bitiş Tarihi | 14-09-2017 |
